注册医疗器械公司在全国各地略有不同，下面以在上海注册医疗器械公司为例来说一下医疗器械公司注册所需的材料、流程、费用及税收优惠政策，如下：

一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料;

二、上海医疗器械公司注册流程

1、到工商局企业名称;

2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交医疗器械经营许可证申请材料;

3、药监局预约并察看经营场地;

4、药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》;

5、办理营业执照

6、办理组织机构代码证;

7、办理税务登记证;

8、开立公司基本账户;

9、核定税种，购买发票;

办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

三、医疗器械公司注册税收优惠政策

1、营业税：财政返还实际交税额的35%。

2、增值税：财政返还实际交税额的7%。

3、企业所得税：财政返还实际交税额的10%。

每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。

 

四、收费标准

办理医疗器械经营许可证，提供验收场地

1、普通产品服务费6000，场地费6000；

2、一次性重点监管产品服务费6000，场地费10000；

五、我们的服务

扬辉企业全程专业服务，注重办理过程中的每个细节，除《医疗器械经营许可证》代理事宜外，还包括：

1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;

2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置;

3、勘查注册场地，指导办公室、仓库的配置和布局;

4、起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度;

5、建立所需的各类管理档案及记录用表格;

6、建立规范化的营销管理体系文件;

7、全程陪同药监局审查场地及人员。